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Lipitor Bula fare Lipitor remdio. Indicao Para que servire Adjunto dieta para a Reduo de nveis elevados de colesterolo totale, colesterolo LDL: colesterolo, apolipoprotena B e triglicrides em pacientes com ipercolesterolemia primria IPERLIPOPROTEINEMIA Combinada (mista) e ipercolesterolemia familiare heterozigtica e homozigtica, Quando un resposta dieta e outras medidas non farmacolgicas inadequadas FOREM. Contraindicaes QUANDO non devo usar Pacientes que apresentem hipersensibilidade un quaisquer dos Componentes de Sua frmula doena heptica ativa ou elevaes persistentes das transaminasi sricas de origem indeterminada, excedendo em 3 vezes o limite superiore da normalidade Durante un gravidez ou lactao e em mulheres em idade frtil que non estejam utilizando medidas contraceptivas eficazes. Lipitor DEVE ser administrado A EM idade frtil somente QUANDO SE verificar Altamente improvvel un gravidez e estas pacientes tenham sido informadas dos potenciais riscos AO feto Mulheres. Posologia Como usar O paciente DEVE ser inserido em uma dieta Padro para a Reduo fare colesterolo antes de Iniciar o tratamento com Lipitor e DEVE continuar com esta dieta Durante o tratamento com Lipitor. Una dose Inicial solito de 10 mg di dose em nica Diria. Come dosi Devem ser individualizadas de acordo com os nveis nasais de LDL-C, o objetivo fare tratamento IT resposta fare paciente. Ajustes de dosi Devem ser realizados em Intervalos de 4 semanas ou mais. Una dose mxima de 80 mg di dose em nica Diria. Come dosi podem ser administradas una hora qualquer do dia, com ou sem alimentos. Ipercolesterolemia e IPERLIPOPROTEINEMIA mista: una maioria dos pacientes e controlada com 10 mg di atorvastatina em dosi nica Diria. Un resposta teraputica Evidente dentro de 2 semanas, e un resposta mxima geralmente atingida EM 4 semanas. Un resposta mantida Durante tratamento crnico. Ipercolesterolemia familiare homozigtica: Adulti: em um estudo em pacientes com ipercolesterolemia familiare homozigtica, un maioria dos pacientes respondeu un 80 mg di atorvastatina com uma maior Reduo de 15 no di LDL-C (18-45). Crianas: un experincia no tratamento de pacientes peditricos (com dosi de a 80 mg / giorno) limitata. Dosi em pacientes com insuficincia renale: un renale insuficincia non Apresenta qualquer influncia nas concentraes plasmticas da atorvastatina ou na Reduo de LDL-C portanto, o Ajuste de dose senza necessrio. Uso em idosos: un eficcia e un Segurana fare uso fare medicamento em pacientes idosos (70 anos de idade ou mais) utilizando come dosi recomendadas così Similares s observadas na populao em geral. - Superdosagem: no h um tratamento especfico para o tratamento de superdosagem por atorvastatina. Nessun caso de superdosagem, o paciente svi receber tratamento sintomtico e Devem ser institudas medidas de suporte, conforme à necessidade. Devido alta Ligao protenas plasmticas, un hemodilise non DEVE aumentar un depurao da atorvastatina significantemente. Efeitos Colaterais Quais maschi os que pode me causar Lipitor geralmente bem tolerado. Come reaes adversas tm sido geralmente de Natureza leve e transitria. Os efeitos adversos mais freqentes Associados ao tratamento com atorvastatina, em pacientes participando de Estudos clnicos controlados Foram constipao, flatulncia, dispepsia, dor cefalia addominale, nusea, mialgia, astenia e insnia. Os seguintes Efeitos adversos adicionais tm Sido relatados em Estudos clnicos com atorvastatina: cimbras musculares, miosite, miopatia, parestesia, neuropatia perifrica, pancreatite, hepatite, ictercia colesttica, anoressia, vmito alopecia, prurido, eruzioni cutanee, impotncia, hiperglicemia e hipoglicemia. Nem Todos os efeitos listados Foram Necessariamente Associados ao tratamento com atorvastatina. Advertncias e Precaues O que devo sciabola antes de usar Geral: antes de ser instituda una terapia com Lipitor, DEVE ser realizada uma tentativa de controlar una ipercolesterolemia com dieta apropriada, exerccios e Reduo de peso em pacientes obesos, e tratar outros problemas mdicos subjacentes. Un atorvastatina Pode causar elevao dos nveis de creatina fosfoquinase e transaminasi. Os pacientes Devem ser aconselhados un relatar imediatamente un ocorrncia de dor, alteraes de consistncia da Massa muscolare ou fraqueza muscolare de origem indeterminada, principalmente se FOREM acompanhados de mal-estar ou febre. Advertncias: efeitos hepticos: como os outros Agentes redutores de lipidi da Mesma Classe, elevaes moderadas (3 vezes o limite superiore da normalidade) das transaminasi sricas tm sido riportate APS tratamento com atorvastatina. aumentos Os non estavam geralmente Associados ictercia ou un outros sinais e sintomas clnicos. QUANDO una dose di atorvastatina foi reduzida ou o tratamento foi interrompido ou descontinuado, os nveis de transaminasi retornaram AOS nveis anteriores ao tratamento. A dos pacientes fissa Su o tratamento com uma dose di maioria reduzida de atorvastatina seqelas sem. Testicoli de Funo heptica Devem ser realizados antes do Incio do tratamento e periodicamente Durante o tratamento. Pacientes que desenvolverem quaisquer sinais ou sintomas sugestivos de Danos hepticos Devem realizar testicoli de Funo heptica. Pacientes que desenvolverem nveis de elevados transaminasi Devem ser monitorados a que un anormalidade se resolva. Se persistir um Aumento de AST e ALT (TGO e TGP) maior que 3 vezes o limite superiore da normalidade, recomenda-se Reduo da dosi ou un descontinuao fare tratamento com Lipitor. Un atorvastatina DEVE ser utilizada com precauo em que pacientes consomem quantidades apreciveis de lcool e / ou apresentam Histria de doena heptica. Doena heptica ATIVA ou elevaes persistentes de origem indeterminada das transaminasi in modo controindicazioni indicaes ao uso di atorvastatina Efeitos nd musculatura esqueltica: mialgia tem sido relatada em pacientes tratados com atorvastatina. Miopatia, definida como dor ou fraqueza muscolare em conjunto com aumentos nos Valores de creatina fosfoquinase (CPK) maiores que 10 vezes o limite superiore da normalidade, DEVE ser considerada em qualquer pacientes com mialgias difusas, fragilidade ou fraqueza muscolare e / ou elevaes considerveis de CPK. Os pacientes Devem ser informados para relatar imediatamente un ocorrncia de dor, fragilidade ou fraqueza muscolare de origem indeterminada, particularmente se per acompanhada de mal-estar ou febre. O tratamento com Lipitor DEVE ser descontinuado nessun caso de ocorrncias de nveis consideravelmente elevados de CPK ou de diagnosticare ou suspeita de miopatia. O risco de miopatia Durante o tratamento com outras drogas Desta classe Aumentado com un administrao concomitante di ciclosporina, fibratos, eritromicina niacina ou antifngicos azlicos. Mdicos Considerando tratamento de atorvastatina e fibratos, eritromicina, medicamentos imunossupressores, antifngucas azlicos ou niacina singhiozzo dosagem hipolipemiante, Devem Avaliar cuidadosamente os potenciais benefcios e riscos e Devem monitorar cuidadosamente os pacientes para quaisquer sinais e sintomas de dor, fragilidade ou fraqueza muscolare, particularmente Durante os meses iniciais de tratamento e DURANTE qualquer perodo de Aumento de dosi de uma das drogas. Determinaes peridicas de creatina fosfoquinase (CPK) consideradas podem ser em Tais situaes, mas non h qualquer della garanzia de que tal monitorao ir prevenire un ocorrncia de miopatia severa. O tratamento com Lipitor DEVE ser interrompido temporariamente ou descontinuado em qualquer paciente com uma Condio sria e Aguda sugestiva de miopatia ou que apresente um fator Risco de que o predisponha ao Desenvolvimento de insuficincia renale rabdomilise secundria, (por exemplo, infeco Aguda Severa, hipotenso, cirurgia de grande porte, politraumatismos, distrbios endcrinos, eletrolticos e metablicos tombe ou scuote non controladas). - Medicamentosas Interaes: o risco de miopatia Durante o tratamento com outros medicamentos Desta classe se Apresenta aumentando com un administrao concomitante di ciclosporina, fibratos, eritromicina, antifngicos azlicos ou niacina. Anticidos: un co-administrao de atorvastatina com cum anticido na forma de suspenso orale Contendo hidrxido de magnsio e de alumnio provocazione uma diminuio nas concentraes plasmticas de atorvastatina em aproximadamente 35 Entretanto, un Reduo no C-LDL non apresentou alteraes. Antipirina: uma vez que a atorvastatina non afeta un farmacocintica da antipirina, non così esperadas interaes com outras drogas metabolizadas atravs das mesmas isoenzimas. Colestiramina: come concentraes plasmticas de atorvastatina Foram Menores (aproximadamente 25) QUANDO un colestiramina foi administrada com atorvastatina. Entretanto, os efeitos nos lpides Foram maiores QUANDO un atorvastatina e colestiramina, Foram co-administradas em comparao administrao isolada de qualquer uma das drogas. Digoxina: un co-administrao de dosi mltiplas de atorvastatina e digoxina aumentou come concentraes plasmticas de steady-state de digoxina em aproximadamente 20. Pacientes utilizando digoxina Devem ser monitorados apropriadamente. Eritromicina: em indivduos sadios, un co-administrao de eritromicina (500 mg, 4 vezes AO) dia, um conhecido inibidor de citocromo P450 3A4, se mostrou associado un concentraes plasmticas mais elevadas de atorvastatina. Contraceptivos orais: un co-administrao com um contraceptivo orale Contendo noretindrona e etinil-estradiolo aumentou os de Valores de AUC noretindrona e etinil-estradiolo em aproximadamente 30 e 20. Estas elevaes consideradas Devem ser na Seleo fare contraceptivo mulheres em orali utilizando Lipitor. Estudos de interao de atorvastatina com varfarina e cimetidina Foram realizados e non Foram observadas quaisquer alteraes clinicamente significanti. Outros tratamentos concomitantes: em Estudos clnicos, un atorvastatina FOI utilizada concomitantemente com Agentes anti-hipertensivos e terapia de reposio de estrgenos sem evidncia de interaes adversas clinicamente significanti. Estudos de interao com Agentes especficos non realizados Foram. Uso gravidez e lactao: Lipitor contra-indicado Durante un gravidez ou lactao. Mulheres em idade frtil Devem utilizar medidas contraceptivas eficazes. Lipitor (atorvastatina clcica) DEVE ser administrado A EM idade frtil somente QUANDO SE verificar Altamente improvvel un gravidez e estas pacientes tenham sido informadas dos potenciais riscos AO feto Mulheres. No existem Estudos sobre un Presena de atorvastatina non leite materna. Devido AO potencial de ocorrncia de reaes adversas lactentes em. Mulheres utilizando Lipitor senza Devem amamentar. Uso peditrico: un experincia no tratamento de crianas limitada una dose de a 80 mg / dia de atorvastatina por 1 ano em 8 pacientes com ipercolesterolemia familiare homozigtica. No foram relatadas quaisquer anormalidades clnicas ou bioqumicas Nestes pacientes. Composio Cada comprimido Revestido contm, respectivamente: atorvastatina clcica Equivalente a 10 mg di atorvastatina e atorvastatina clcica Equivalente a 20 mg di atorvastatina. Apresentao Lipitor 10 mg Embalagens Contendo 10 ou 30 comprimidos revestidos de 10 mg e Embalagens Contendo 30 comprimidos revestidos de 20 mg. Laboratrio Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Illertissen Alemanha: - SAC: 0800 16 7575