Nasacort aq 18

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Composicin: Cada Frasco de Nasacort Contiene: Acetonido de triamcinolone USP Micronizado 0.055 p / p. Excipientes: Agua purificada USP Carboximetilcelulosa Sdica Celulosa Microcristalina Cloruro de benzalconio 50 NF Dextrosa Anhidra USP Edetato Disdico USP (EDTA) Polisorbato 80 NF (Tween 80) c. s. Nessun clorofluorocarbonos Contiene (CFC). Descripcin: Nasacort AQ Spray nasali es Una tixotrpica suspensin, profumi peccato, de acetonido de triamcinolone microcristalino en un Medio acuoso. Cada Envase de 120 Aplicaciones Contiene 9.075 mg de acetonido de triamcinolone y permite efectuar 120 Aplicaciones. Despus de 120 Aplicaciones, la cantidad de acetonido de triamcinolone suministrada por aplicacin puede ser non uniforme y se debe descartar ese Envase. Cada aplicacin amministra 55 mcg de acetonido de triamcinolone del aplicador nasale al paciente, despus de una CARGA Inicial de 5 pulverizaciones al aire (ver informacin para el paciente). Accin Teraputica: Corticosteroide. Cdigo ATC: R01AD11. Indicaciones: Nasacort AQ spray nasale est indicado para el tratamiento de los sntomas de la rinite alrgica estacional y en perenne adultos y nios mayores de 2 aos. Propiedades: Farmacodinamia: El acetonido de triamcinolone es un derivado ms Potente que la triamcinolone tal quale. Resulta Tambin aproximadamente 8 veces ms Potente que la prednisone en modelos de animales inflamacin. Aunque no se conoce su mecanismo de exacto accin antialrgica, los corticoesteroides figlio clnicamente muy efectivos para el tratamiento de las enfermedades alrgicas. Ensayos clnicos comparativos con placebo realizados en adultos y nios mayores de 12 aos con rinite alrgica estacional o perenne demostraron que 220 mcg de Nasacort AQ spray nasale 1 vez al da proporcionan alivio estadsticamente significativo de los sntomas nasales (Que incluyen estornudos, congestin, Descarga y picazn). La seguridad y la eficacia de Nasacort AQ spray nasale Tambin han sido estudiadas adecuadamente en nios de 6 a 12 aos. Se obtuvieron reducciones estadsticamente significativas en la severidad de los sntomas nasales de la rinite alrgica con dosis de 110 220 mcg / da. Nasacort AQ spray nasale no tiene efecto inmediato sobre los sntomas y los de signos alergia. El Alivio en los sntomas en algunos pacientes puede ser aparente manifestndose durante el Primer da de Tratamiento, pero la mejora puede esperarse it 3 a 4 Das. Si Nasacort AQ spray nasale SE suspendiera prematuramente, los sntomas pueden non recurrir Durante varios Das. En Estudios clnicos desarrollados en adultos y nios una dosis de acetonido de triamcinolone hasta 440 mcg / DA intranasales no se observ supresin del asse hipotalamicopituitarioadrenal. Farmacocintica: La administracin intranasale de una sola dosis de 220 mcg di Nasacort AQ spray nasale en sujetos Adulti normales y en pacientes Adulti demostr absorcin baja de acetonido de triamcinolone. La concentracin mxima supporti en fue plasma de aproximadamente 0,5 ng / ml (Rango: 0.1 a 1,0 ng / ml), y se produjo 1,5 hora de la despus administracin. La concentracin plasmtica mezzi di droga fue inferiore a 0,06 ng / ml a las 12 horas, y por debajo del lmite di deteccin del mtodo de determinacin a las 24 horas. La vida terminale multimediale promedio fue de 3.1 horas. La proporcionalidad de la dosis se demostr tanto en sujetos Adulti como en pacientes con rinite alrgica despus de dosis semplici intranasales de 110 mcg o 220 mcg de Nasacort AQ spray nasale. Despus de la administracin de mltiples dosis (440 mcg / da) un pacientes peditricos, la concentracin plasmtica de la droga, el AUC (rea bajo la curva, segn sus SIGLAS en ingls), la Cmax y el Tmax fueron similares a los valores observados en pacientes adultos. En plasma, se han identificado 3 metabolitos de acetonido de triamcinolone. La Actividad farmacolgica de ellos no tiene significacin con relacin al compuesto madre. Posologa: Nasacort AQ spray nasale debe administrase nicamente por aplicacin nasale, y debe ser usado con regularidad para Obtener la eficacia ptima. La Mejora en los sntomas en algunos pacientes se manifiesta durante el Primer da de Tratamiento. Sin embargo, pueden ser necesarios varios das para el lograr beneficio ptimo. Adultos y NIOS desde los 12 aos: La dosis Inicial recomendada es 220 diarios MCG, aplicados como 2 pulverizaciones en cada fosa nasale 1 vez al DA. Una vez que estn controlados los sntomas, se puede indicar Una dosis de mantenimiento de 110 mcg aplicados it 1 pulverizacin en cada fosa nasale 1 vez al da. Uso peditrico: Nios da los 6 y hasta los 12 aos: La dosis recomendada es de 110 mcg, aplicados it 1 pulverizacin en cada fosa nasale 1 vez al da. En pacientes con sntomas de sindaco severidad puede indicarse Una dosis de 220 mcg 1 vez al da. Una vez controlados los sntomas, los pacientes Deben mantenerse con la mnima dosis efectiva. Nios de 2 a 5 AOS: La Dosis solito recomendada es de 1 pulverizacin en cada fosa nasale, 1 volta al da. Nios menores de 2 AOS de edad: La seguridad y la eficacia de Nasacort AQ spray nasale acuoso en nios menores de 2 AOS de edad non establecidas han sido, y, por lo tanto, el uso en este grupo de pacientes no es actualmente recomendado. Administracin: tpico nasale. Efectos Colaterales: Clasificacin de la frecuencia de ocurrencia de las reacciones (CIOMS): Muy comnmente: 10 Comnmente: 1 y se Derivan de reportes espontneos y, por lo tanto, la frecuencia de estas reacciones adversas es desconocida: irritacin nasale, membrana mucosa seca , nasali congestin, estornudos, alteraciones en el gusto y el olfato, nuseas, insomnio, Mareo, Fatiga, disnea, descenso de los niveles de cortisolo plasmtico, Cataratas, il glaucoma, Aumento de la Presin intraoculare, prurito, eruzioni cutanee e hipersensibilidad. Tal como con otros corticoides de inhalacin nasale, Raramente fueron informados casos de Perforaciones septales nasales. Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida un cualquiera de sus componentes. Precauciones: Se debe ser muy cuidadoso al sustituir un tratamiento con Steroidi sistmicos por un tratamiento con Nasacort AQ spray nasale, debido a la posibilidad de deterioro de la funcin surrenale. Los pacientes que hayan sido tratados Durante perodos prolongados con corticoides sistmicos antes de ser transferidos un corticoides tpicos, racconti como Nasacort AQ spray nasale, Deben ser cuidadosamente controlados por la posibilidad de que se produzca Una insuficiencia renale Aguda como respuesta al estrs. En Estudios clnicos desarrollados con Nasacort AQ spray nasale, Raramente se produjeron infecciones localizadas Debidas un Candida albicans en Nariz y faringe. Si Se desarrollaran racconti infecciones, estas pueden requerir tratamiento locale y la suspensin temporaria del uso di Nasacort AQ spray nasale. Administrar con precaucin hasta que se produzca la curacin en pacientes que recientemente hayan estado afectados por lceras septales, cirugas o lesiones nasales (debido a los efectos inhibitorios de los corticoesteroides sobre la cicatrizacin de las Heridas). Ha sido riportato retardo en el crecimiento en nios recibiendo corticoides intranasales, incluyendo Nasacort AQ spray nasale, un dosis habituales. Es recomendable que se monitoree regularmente la altura de los que nios reciben tratamiento con corticoides intranasales. La terapia debe ser Ajustada con el objetivo de reducir la dosis de corticoide intranasale, si fuera posible, a la mnima dosis efectiva en la cual se Mantiene il controllo el de los sntomas. Adems, se debe considerar la posibilidad de remitir al paciente un un Especialista en pediatra. Los efectos un largo plazo de la reduccin de la velocidad de crecimiento asociada con corticosteroidi nasales, incluyendo el Impacto en la estatura adulta finale, desconocidos figlio (vaso Eficacia clnica / clnicos Estudios). No tiene efecto conocido sobre la aptitud para conducir u operar MAQUINARIAS. En pacientes que reciben corticoides nasales, ha sido riportata la aparicin de glaucoma y / o Cataratas. Por lo tanto, debe asegurarse un Monitoreo estricto en pacientes con cambios en la Visin o con Antecedentes de Presin intraoculare aumentada, glaucoma, y ​​/ o Cataratas. Embarazo: No administrar durante el embarazo, a menos que el beneficio teraputico para la madre contrarreste el riesgo potencial para el feto. Lactancia: No administrar un mujeres que amamantan, a menos que el beneficio teraputico para la madre contrarreste el riesgo potencial para el nio. Nasacort AQ Spray nasale puede, como otros corticoesteroides, Pasar a la leche humana. Efectos teratognicos: La experiencia clnica en mujeres en Embarazadas limitata, pero en Estudios en los animales corticoesteroides, compreso la triamcinolone, han Mostrado inducir Efectos teratognicos. Mutagnesis: No se rilevare Evidencia en ensayos in vitro. Carcinognesis: Estudios en roedores non mostraron carcinogenicidad relacionada al tratamiento. Interacciones Medicamentosas: No se conocen. Sobredosificacin: Al igual que cualquier corticoesteroide de administracin nasale, generalmente la Sobredosis Aguda es debido a la improbabile cantidad totale del Componente Activo presente. En caso de que se administrara todo el contenido del Envase de una sola vez, ya mare por VA o orale nasale, posiblemente no se produciran Eventos adversos sistmicos de importancia clnica. El paciente puede sufrir algunos trastornos gastrointestinales en caso de ingestin. Si SE sospecha sobredosificacin, instituir tratamiento de soporte y los controlar sntomas relevantes. El uso crnico de dosis excesivas puede conducir a la aparicin de efectos corticoideos sistmicos como hipercorticismo y supresin surrenale. Si esos cambios ocurrieran, Nasacort AQ spray nasale debe ser discontinuado de manera lenta y en forma consistente con los procedimientos aceptados para la discontinuacin de una terapia corticoidea orale. Ante la eventualidad de una sobredosificacin, concurrir Al ms ospedalieri cercano o comunicarse con los Centros de toxicologa. Conservacin: Mantener una temperatura inferiore a 25 ° C. Una vez el abierto Envase, puede usarse DURANTE 2 meses. Luego debe ser descartado. Non usar este medicamento despus de la fecha de vencimiento indicada en el Envase.